CultureOne
Alfa Laval CultureOne är en premiumserie av separatorer konstruerade för engångscellskörd inom biofarmaceutisk bearbetning. Med beprövade innovationer för skonsam produktbehandling och ökad avkastning ger CultureOne oöverträffad separeringseffektivitet för cellkulturer med hög densitet.
Beprövade premiumcentrifuger för förbättrad engångsproduktion av biofarma
- Beprövad produktåtervinning upp till 99 %
- Enkelt skalbar till större Alfa Laval separatorer i rostfritt stål
- 50 till 80 % mindre vatten, energi och rengöringsmedel jämfört med filterbaserade skördemetoder – med endast en bråkdel av plasten
- Snabbare skörd vid stora volymer och höga celldensiteter
- Kompakt design och snabb batchväxling
Med CultureOne-separatorer kan du få ut det mesta av din skördade produkt. Våra separatorer levererar högre avkastning än annan engångsteknologi, med avkastning upp till 99 %. Hermetic Design CultureOne-separatorn säkerställer skonsam behandling för att minska cellysering och undvika skumbildning – vilket resulterar i enklare rening. Med Alfa Laval Spinsert, vår patenterade plåtsats, får du enkel installation och utbyte, vilket säkerställer snabb batchväxling.
Vår överlägsna separeringsprestanda leder till ett klart centrat med mycket liten del av fasta partiklar kvar. Detta minimerar behovet av sekundär filtrering – vilket kraftigt minskar det ekologiska fotavtrycket.
CultureOne-separatorer är lätta att använda, som fristående enheter eller kopplade till ett centraliserat system. Automatiseringen och anslutningen ger fullständig dataintegritet, i enlighet med 21 CFR Part 11.
Visste du det här?
Med Alfa Laval CultureOne-sortimentet kan du enkelt och effektivt skala bioprocessen för engångsbruk. Vår bioprocessutrustning och våra automationslösningar hjälper dig att undvika data- och tidsförluster. De uppfyller också GMP-kraven för din tillverkningsanläggning och säkerställer systemvalidering, dataintegritet och produktkvalitet. Dessutom kan Alfa Laval-experter hjälpa dig under driftsättning, validering och kvalificering för GMP-produktion. Kontakta oss i dag för att få veta mer.
CultureOne-serien
CultureOne-separatorer ökar produktåtervinningen och möjliggör ett effektivare arbetsflöde för engångsbearbetning av biofarmaka, från FoU till produktionsskala.
Ta reda på hur CultureOne-serien fungerar
Vill du veta mer om CultureOne? Se vår korta animation och se hur det fungerar. Se var separeringen sker, flödesvägen för vätskorna som flödar in i och ut ur enheten, och enhetens dimensioner och skala jämfört med en mänsklig operatör.
CultureOne Primo
- Bearbetningskapacitet: 240 liter/timme
- Produktåtervinningsavkastning: Upp till 99 %
CultureOne Maxi
- Bearbetningskapacitet: 720 liter/timme
- Produktåtervinningsavkastning: Upp till 99 %
* Kapacitetssiffror för cellodlingsmaterial från däggdjur med matad-batch. Faktisk processprestanda är beroende av de individuella materialegenskaperna.
Huvudfakta om CultureOne
Förbättrar avkastning i varje skala
CultureOne-separeringsplattformen är utformad för att maximera potentialen i alla cellkulturer, ge oöverträffat avkastning, säkerställa produktkvalitet med största säkerhet och minimera ytterligare lysering. Sortimentet säkerställer konsekvent prestanda under hela övergången från FoU till fullskalig produktion, vilket möjliggör sömlös skalbarhet.
Utvecklad i samråd med branschen för att möta de mest utmanande kraven
CultureOne-separeringssystemet har utvecklats i nära samarbete med ledande biofarmaceutiska tillverkare. Dess unika prestanda har verifierats i ett brett spektrum av processer för att säkerställa att den kan möta ständigt föränderliga krav.
Mindre avfall vid engångsbearbetning
Med CultureOne-separatorer kan du minska mängden vatten, kemikalier och plastförnödenheter som krävs för engångsbearbetning av biofarma med 50 till 80 %. Resultatet är lägre kostnader och ökad hållbarhet.
Service
Förbättra prestandan på din utrustning
Vårt engagerade globala servicenätverk supporterar med reservdelar och expertis var du än befinner dig och närhelst du behöver det. Genom ökad drifttid, tillgänglighet och optimering hjälper vi dig att maximera avkastningen på investeringen. Tillsammans med er kan vi sammanställa vår service i ett Alfa Laval Serviceavtal för förutsägbar och bekymmersfri drift.
Överväger du engångscentrifugering?
Varför ska jag byta till engångsbearbetning?
Ett separeringssystem för engångsbruk säkerställer patientsäkerheten genom att eliminera risken för korskontaminering mellan batcher. Engångsbearbetning möjliggör också ett minskat fotavtryck och ökad flexibilitet, utan behov av sterilisering: tillverkare får möjlighet att lansera nya behandlingar på marknaden snabbare än någonsin tidigare.
En bättre skörd med separering
Många skördesystem för engångsbruk kan inte effektivt separera högdensitetscellkulturer. Den produktförlust som blir följden påverkar dramatiskt produktiviteten och lönsamheten för biofarmaceutisk verksamhet. CultureOne övervinner detta problem genom att kombinera högeffektiv separering med säker och bekväm engångsbearbetning.
Säkerhet och kvalitet med Spinsert™
CultureOnes prestanda baseras på Spinsert, en patenterad engångskula och plåtsats för engångsbruk – helt steriliserad och redo för bearbetning. Lätt att installera och byta ut, det säkerställer snabba batchväxlingar. För att uppnå detta har Alfa Laval integrerat beprövad teknologi från separatorer i rostfritt stål:
- Hermetic Design, en design som är unik för Alfa Laval, ger låg skjuvning, högre produktåtervinning och skumfri separering
- TopStream™ möjliggör kontinuerlig koncentrerad fast utstötning under separeringen
- UniDisc™ ökar ytan för förbättrad separeringseffektivitet.
Beprövad och publicerad
I oktober 2020 publicerade BioProcess International en studie som beskriver prestandan hos CultureOne Primo. Studien, som görs i samarbete med Genentech, visar exceptionellt effektiv separering, med ett avkastning på upp till 99 %. I vårt webbinar diskuterar Alfa Laval-experter resultaten av studien. Titta på videon och läs vitboken för mer information.
Testa, validera och skala upp din nästa separeringslösning
Oavsett om du uppgraderar din produktionslinje eller genomför koncepttester, hjälper Alfa Laval dig att välja rätt separeringslösning. Kontakta oss för att boka en konsultation och testa på något av våra testcenter, eller för att hyra en enhet för testning på plats.
Få svaren du behöver
Gå till avsnittet Frågor och svar för att hitta svar på några av de vanligaste frågorna om CultureOne och dess potential – eller skicka din fråga till våra experter.