CultureOne
Alfa Laval CultureOne™ är en premiumserie av separatorer konstruerade för engångsbruk inom biofarmaceutisk bearbetning. Med beprövade innovationer för skonsam produkthantering och förbättrad avkastning inom cellskörd ger CultureOne™ oöverträffad separeringseffektivitet för cellkulturer med hög densitet.
Upplev fördelarna med CultureOne™ för förbättrad cellskörd vid single-use bioprocessing.
- Bevisad produktåtervinningsgrad på upp till 99 %
- Enkelt skalbar till större Alfa Laval separatorer i rostfritt stål
- 50 till 80 % mindre vatten, energi och rengöringsmedel jämfört med filterbaserade skördemetoder – med endast en bråkdel av plasten
- Snabbare skörd vid stora volymer och höga celldensiteter
- Kompakt design och snabb batchväxling
Med en överlägsen separeringsprestanda ger CultureOne™-centrifuger ett klart centrat med minimalt kvarvarande fasta ämnen, vilket avsevärt minskar behovet av sekundärfiltrering och sänker det ekologiska avtrycket.
CultureOne™-separatorer för single-use bioprocessing är utformade för enkel användning inom och kan fungera som fristående enheter eller som delar av ett centraliserat system. Deras avancerade automatisering och anslutningsmöjligheter säkerställer fullständig dataintegritet, helt i enlighet med 21 CFR del 11.
Innovativa funktioner hos CultureOne™ single-use teknologi tillverkning
Hermetic Design™
Utformningen med Hermetic Design™ hos CultureOne™-separatorn säkerställer en skonsam behandling, vilket minskar cellysering och undviker skumbildning – detta gör neströmsrening mer effektiv och tillförlitlig för den biofarmaceutiska bearbetningen.
TopStream™
Alfa Laval TopStream™ möjliggör kontinuerlig borttagning av koncentrerade fasta ämnen under separeringen, vilket ger en tät och intakt ström av fasta ämnen som kan användas för vidare bearbetning eller som en värdefull biprodukt. Detta ökar separeringskapaciteten och förbättrar effektiviteten i biofarmaceutisk bearbetning av cellulära material med hög densitet.
UniDisc™
Alfa Laval UniDisc™ ökar arean för förbättrad separeringskapacitet med upp till 30 %, samtidigt som det är en design enkel att rengöra och en aldrig tidigare grad av hygien.
Säkerhet och kvalitet med Spinsert™
CultureOnes prestanda baseras på Spinsert, en patenterad engångskula och plåtsats för engångsbruk – helt steriliserad och redo för bearbetning. Lätt att installera och byta ut, det säkerställer snabba batchväxlingar. Den är tillverkad av återvinningsbara polymerer som är lämpliga för biofarmaceutisk bearbetning.
Viktiga fakta om CultureOne™
Förbättrar avkastning i varje skala
CultureOne-separeringsplattformen är utformad för att maximera potentialen i alla cellkulturer, ge oöverträffat avkastning, säkerställa produktkvalitet med största säkerhet och minimera ytterligare lysering. Sortimentet säkerställer konsekvent prestanda under hela övergången från FoU till fullskalig produktion, vilket möjliggör sömlös skalbarhet.
Utvecklad i samråd med branschen för att möta de mest utmanande kraven
CultureOne-separeringssystemet har utvecklats i nära samarbete med ledande biofarmaceutiska tillverkare. Dess unika prestanda har verifierats i ett brett spektrum av processer för att säkerställa att den kan möta ständigt föränderliga krav.
Mindre avfall vid engångsbearbetning
Med CultureOne-separatorer kan du minska mängden vatten, kemikalier och plastförnödenheter som krävs för engångsbearbetning av biofarma med 50 till 80 %. Resultatet är lägre kostnader och ökad hållbarhet.
Hur förbättrar centrifugen celluppsamlingen inom biofarmaceutisk industri?
Nyfiken på CultureOne™-separatorerna? I den här korta animationen kan du se hur dessa avancerade system stöder cellskörden.
Bevisad och publicerad prestanda inom biofarmaceutisk bearbetning
BioProcess International publicerade en studie som i detalj beskriver prestandan hos CultureOne Primo. Studien, som genomfördes i samarbete med Genentech, visar att engångscentrifugen ger en återvinningsgrad på upp till 99 % vid cellskörd och engångsbruk för biofarmaceutisk bearbetning.
CultureOne-serien
CultureOne™-separatorer förbättrar effektiviteten vid engångsbiobearbetning, ökar produktåtervinningen och effektiviserar arbetsflöden från FoU till produktionsskala.
CultureOne Primo
- Bearbetningskapacitet: 240 liter/timme
- Produktåtervinningsavkastning: Upp till 99 %
CultureOne Maxi
- Bearbetningskapacitet: 720 liter/timme
- Produktåtervinningsavkastning: Upp till 99 %
* Kapacitetssiffror för cellodlingsmaterial från däggdjur med matad-batch. Faktisk processprestanda är beroende av de individuella materialegenskaperna.
Dina frågor om CultureOne™ – Besvarade av våra experter
Vad kan kunderna förvänta sig av CultureOne-sortimentet?
Med Alfa Laval kan du enkelt övergå från rostfritt stål till engångssystem tack vare CultureOne-serien. Oavsett om det gäller pilotanläggningar eller GMP-produktion, erbjuder CultureOne mångsidiga lösningar för single-use vid cellskörd.
Hur minskar CultureOne det ekologiska avtrycket?
CultureOne minimerar filteranvändningen med 50–80 % och tar itu med utmaningarna med ökade batchstorlekar och celldensiteter. Denna skalbara lösning minskar avfall, sparar resurser och sänker kostnaderna samtidigt som effektiviteten bibehålls.
Hur möter CultureOne nuvarande och framtida marknadskrav?
CultureOne-systemet är kompakt, fristående och enkelt att installera, vilket gör det idealiskt för experiment i olika miljöer. Det supporterar även samarbeten med universitet och innovationsinitiativ som GeneNova.
Hur säkerställer CultureOne dataintegritet och anslutning?
Välj mellan fristående eller centraliserade system med öppen programvara för sömlös integration med datahistoriker eller DCS-plattformar. CultureOne säkerställer full efterlevnad av 21 CFR del 11.
Hur minskar CultureOne användningen av vatten, energi och rengöringskemikalier?
Till skillnad från traditionella system eliminerar CultureOne-separatorer behovet av spolning och rengöringskemikalier, vilket minskar förbrukningen av vätskor och avfall med upp till 80 %. Detta gör det till ett miljövänligt och kostnadseffektivt val.
Vilka är de viktigaste fördelarna för biofarmaceutiska kunder?
CultureOne hanterar stora batcher och höga celldensiteter, och bearbetar upp till 200 miljoner celler/ml och 700 liter/timme. Det ger en anpassningsbar lösning med hög kapacitet, vilket sparar tid och pengar när du skalar upp dina processer.
Hur stöder Alfa Laval validering, kvalificering och GMP-produktion?
Alfa Laval förenklar validering och GMP-produktion med expertstöd, standardiserade tester och utbildning. CultureOne säkerställer en smidig och pålitlig produktionsprocess.
Hur levererar CultureOne verklig skalbarhet?
CultureOne säkerställer sömlös skalbarhet med konsekventa resultat över Primo- och Maxi-modellerna. Den integreras även smidigt med separatorer i rostfritt stål, vilket ger pålitlig prestanda i alla skalor.
Hur uppfyller CultureOne GMP-kraven?
CultureOne-serien följer GMP-standarder och använder välkända material och rigoröst testade konstruktioner för att säkerställa säker och effektiv produktion av bioterapeutiska läkemedel.
Hur kombinerar CultureOne överlägsen prestanda med ett litet fotavtryck?
CultureOne är kompakt och effektiv och passar in i alla tillverkningsmiljöer och levererar exceptionell separeringseffektivitet. Primo- och Maxi-modellerna erbjuder hög effektivitet utan att kompromissa med utrymmet.
Testa, validera och skala upp din nästa separeringslösning
Oavsett om du uppgraderar din produktionslinje eller genomför koncepttester, hjälper Alfa Laval dig att välja rätt separeringslösning. Kontakta oss för att boka en konsultation och testa på något av våra testcenter, eller för att hyra en enhet för testning på plats.
Få svaren du behöver
Gå till avsnittet Frågor och svar för att hitta svar på några av de vanligaste frågorna om CultureOne och dess potential – eller skicka din fråga till våra experter.