Positiv påverkan inom cellskörd
Cellskörd spelar en avgörande roll i biofarmaceutisk bearbetning, och valet av separeringsteknologi har en betydande inverkan på den totala prestandan. Alfa Laval är pionjärer inom centrifugalseparering för biofarmaceutiska ändamål och erbjuder en välbeprövad, marknadsledande teknologi för cellskörd. Våra experter hjälper dig att välja den optimala lösningen för din process, vilket leder till högre utbyte, kortare cykeltider, lägre driftskostnader och ökad lönsamhet.
Möta utmaningarna inom den biofarmaceutiska industrin
Hög innovationstakt omvandlar den biofarmaceutiska industrin. Högre celltäthet, framsteg inom engångsprocesser och den ökande användningen av däggdjurscellkulturer är bara några exempel på utvecklingar som skapar både möjligheter och utmaningar för producenter.
På Alfa Laval ligger vi i framkant inom cellskördningsteknologi. Oavsett processtyp hjälper vi dig att välja den optimala lösningen för att fullt ut dra nytta av innovationer inom både upstream och downstream. Detta inkluderar:
- Lösningar som möjliggör processer med mycket hög celldensitet.
- Cellskördesystem som maximerar utbytet och minimerar efterföljande processer genom skonsam separering med låg grad av lys.
- Supereffektiva engångslösningar som eliminerar behovet av primärfiltrering och avsevärt minskar plastavfallet.
- Utrustning utformad för låg vatten- och energiförbrukning, vilket stöder mer hållbar verksamhet.
- System som uppfyller de högsta hygienstandarderna och säkerställer maximal patientsäkerhet.
Pionjärer i arbete – Cellskörde-vodcasten
Lyssna när våra biopharmaexperter delar med sig av praktiska råd, strategiska insikter och de senaste nyheterna från frontlinjen inom biopharmainnovation.
Episode 1 – "The proof is in the pudding"
Discover how single-use separators are revolutionizing the biopharma industry.
Coming soon: Episode 2 – "Set it and forget it"
Learn how to improve efficiency in your cell harvesting process.
Ett komplett utbud av cellskördningsutrustning
Processer i rostfritt stål
Alfa Laval erbjuder en omfattande portfölj av separatorer i rostfritt stål för biofarmaceutisk produktion, inklusive både ångsteriliserbara och CIP-kompatibla modeller. Vi erbjuder applikationsoptimerade lösningar för allt från cellkulturer från däggdjur och mikrobiell fermentering till produktion av vacciner och probiotika.
Utforska vårt premiumsortiment för cellkulturer från däggdjur
Single-use processer
Alfa Laval leder utvecklingen av separatorer för single-use bearbetning. Genom att införa en separator i din process elimineras behovet av primära djupfilter, produktförluster minskar, processtiderna förkortas, efterföljande steg förenklas och mängden fast avfall minskar avsevärt.
Fullt support från våra experter
Valet av rätt separator för cellskörd kräver noggrant övervägande av faktorer som celltyp, koncentration, jäsningsbuljongernas egenskaper, systemkapaciteten och framtida planer på uppskalning.
På Alfa Laval förstår vi dessa utmaningar. Oavsett storleken på din verksamhet eller vilka celler du arbetar med, hjälper våra applikationsspecialister dig att konfigurera ett separeringssystem skräddarsytt för din process. Vi säkerställer att din utrustning uppfyller alla prestandakrav och levererar tillförlitliga, långsiktiga resultat.
Patientsäkerheten kommer först
Patientsäkerheten har alltid högsta prioritet för oss och varje detalj i våra biofarmaceutiska separeringssystem är utformad med detta i åtanke. Våra lösningar uppfyller de högsta tillverkningsstandarderna vad gäller hygien, rengöringsbarhet, spårbarhet, dokumentation, systemändringar och validering. Vi har lång erfarenhet av att leverera centrifugalutrustning till läkemedelsindustrin och har den juridiska expertis och de organisatoriska verktyg som behövs klara alla krav för cGMP-efterlevnad. Vi tillhandahåller valideringar, certifikat och dokumentation som uppfyller de strängaste kraven i branschen. I vårt interna FAT-laboratorium (Factory Acceptance Test) har vi möjlighet att validera varje system före leverans, och vi kan också erbjuda ytterligare valideringstjänster om så krävs.
Viktiga teknologier för cellskördningsseparatorer
Förbättra separeringsprestanda med Hermetic Design™
Separatorer med Alfa Lavals unika hermetiska design är det perfekta valet för att skörda skjuvkänsliga celler ur jäsningsbuljonger. Skonsam acceleration, i kombination med en helt lufttät design, minimerar cellys och säkerställer bra separeringsprestanda, vilket resulterar i högre utbyte och optimerad efterföljande bearbetning.
Exceptionell hantering av fasta ämnen med TopStream™ / Bactofuge®
TopStream-teknologin (även känd som Bactofuge) möjliggör skonsam och kontinuerlig borttagning av fasta ämnen från fermenteringsbuljonger med höga cellkoncentrationer, utan risk för igensättning. Det förbättrar separeringseffektiviteten och utbytet, samtidigt som det bevarar cellintegriteten – en viktig fördel i tillämpningar där cellviabiliteten är viktig, såsom probiotika och produktion av starterkulturer.
Utveckling av single-use för hermetisk centrifugering
Detta whitepaper presenterar utvecklingen och valideringen av Alfa Lavals single-use hermetisk centrifugering Systemet är utformat för att skörda däggdjurscellkulturer i högdensitetsprocesser och möjliggör skonsam och effektiv separering med höga utbyten, även vid mycket höga celldensiteter.
Denna unika teknologi kan avsevärt minska flaskhalsar vid filtrering, förbättra prestandan i efterföljande processer och öka flexibiliteten i produktionen.
Service och underhåll
Med Alfa Laval som din servicepartner har du fullt support från vårt globala nätverk av serviceexperter. Vi erbjuder ett brett utbud av tjänster som spänner över separeringssystemets hela livslängd, till exempel uppgraderingar som ökar separeringsprestandan samt övervakningssystem och kontroller. Våra experter kan ge dina operatörer utbildning i att köra och underhålla systemen på bästa tänkbara sätt och därmed maximera deras prestanda. Vid behov levererar vårt distributionsnät snabbt reservdelar med alla erforderliga efterlevnadscertifikat.
Serviceavtal
Alfa Lavals serviceavtal är en skräddarsydd servicelösning för din separator som maximerar utrustningens tillgänglighet och prestanda. Det säkerställer högt processutbyte, jämn produktkvalitet, förenklad GMP-relaterad administration och maximal patientsäkerhet, samtidigt som risken för batcher som inte uppfyller specifikationerna minimeras. Avtalet kan omfatta valfri Alfa Laval-service och ger dig full kontroll över dina underhållskostnader, vilket gör budgetering enklare och mer exakt. Vi tar hand om all planering och informerar dig i god tid före varje service.
MB 20 / MB 20 Bactofuge – Idealisk för laboratorie- och pilotskalaprocesser
Alfa Laval MB 20 och MB 20 Bactofuge är de optimala cellskördningsseparatorerna för laboratorie- och pilotskalaprocesser, och levererar prestanda i toppklass. Med samma beprövade teknologi som finns i Alfa Lavals fullskaliga separatorer gör de det enkelt att skala upp din process. Med början från MB 20 säkerställer du förutsägbara resultat och en smidig övergång när du skalar upp till större produktionsvolymer.
Baserad på Alfa Lavals unika Hermetic Design™ möjliggör MB 20 skonsam och högeffektiv separering av skjuvkänsliga celler. MB 20 Bactofuge-modellen har kontinuerlig utmatning av fasta partiklar, vilket möjliggör tillförlitlig drift vid mycket höga celldensiteter.
Omfattande testmöjligheter
För att underlätta din utvärderingsprocess erbjuder Alfa Laval omfattande testmöjligheter som gör att du kan verifiera prestanda under dina egna processförhållanden.
Du kan hyra testutrustning för utvärdering på plats, vilket gör det möjligt att genomföra tester med ditt faktiska råmaterial och din egen utrustning. Alternativt är du välkommen till vårt fullt utrustade testcenter i Sverige, där du kan utforska nya idéer, producera testbatcher eller validera prestanda i full skala – allt med support av våra experter inom biofarmaceutisk produktion.
Utforska våra innovationer
Alfa Laval uppfann den första centrifugalseparatorn och varit ledande inom utvecklingen av centrifugalteknik i mer än ett sekel. Vi delar gärna med oss av den expertis vi har fått på vägen. Besök vår kunskapsbas för att lära dig mer om framsteg inom separering och om de steg Alfa Laval tar för att fortsätta revolutionera teknologin.
> Lär dig mer om våra separeringsinnovationer
