Alfa Laval - BioPharma HSS

Key-visuals herobanner pharma EN
Key visuals pharma 640x360

Separators for biopharma industry

Gentle handling, lower production cost

biotech pharma hero

Separatorer för den biofarmaceutisk industrin

Öka lönsamheten med rätt separeringssystem

Cellskörd är ett viktigt steg inom all fermenteringsbaserad läkemedelsproduktion, och valet av separeringssystem ger stora effekter på produktkvaliteten, avkastningen och kostnaden för bearbetning nedströms. Alfa Laval har i flera årtionden levererat separeringssystem till den biofarmaceutiska industrin, och vi erbjuder skivstapelseparatorer för alla typer av biofarmaceutiska tillämpningar. Vi förstår dina utmaningar och vårt team av applikationsspecialister skräddarsyr det perfekta hygieniska separeringssystemet för dig, oavsett vilken celltyp din process använder och hur stort eller litet ditt projekt är.

 

Culturefuge 400

Culturefuge range — gentle efficiency

Our Culturefuge range was specifically developed for processes using mammalian cell cultures. Thanks to its unique design, a Culturefuge separates fragile cells from the broth very gently, minimizing the risk for cell lysis and product contamination. With the often long and costly fermentation processes involved in biopharma production, you cannot risk spoiling a batch due to contamination of intracellular proteins. With Alfa Laval Culturefuge you get a cell harvesting system that you can rely on and that can be used in any size plant, from pilot or demo to the largest full-scale operation.

  • Gentle cell handling minimizes the need for complex downstream processing, resulting in low production cost
  • Fully hermetic design
  • Hygienic design, fully steam sterilizable and CIP-able
  • Fully compliant with FDA regulations
  • Meets the most stringent cGMP requirements
  • Easy scale-up thanks to broad model range
  • Compact
  • Low energy consumption
  • Flexible, can handle multiple product lines
  • Unique patented design with unrivalled performance

Find out more about the unique features of our Culturefuge range for your biopharma production.

Culturefuge-separatorserien – varsam effektivitet

Vår Culturefuge-serie av hermetiska centrifuger har tagits fram särskilt för processer som använder cellkulturer från däggdjur. Den unika Culturefuge-konstruktionen gör det möjligt att avskilja sköra celler från buljongen mycket försiktigt, vilket minimerar risken för celllysering och produktkontaminering. Med de ofta långa och kostsamma fermenteringsprocesser som är involverade i produktionen av farmaceutiska produkter kan man inte riskera att förstöra en hel sats på grund av kontaminering av intracellulära proteiner. Med Alfa Laval Culturefuge får du ett cellodlingssystem som du kan lita på och som kan användas i anläggningar av alla storlekar, från pilot- eller demoanläggningar till stora anläggningar för fullskalig drift.

Här är de största fördelarna med Culturefuge separeringsutrustning:

  • Varsam cellhantering minimerar behovet av komplex bearbetning nedströms, låg produktionskostnad
  • Helt hermetisk konstruktion
  • Hygienisk, helt ångsteriliserbar och CIP-kompatibel
  • Helt kompatibel med FDA-reglerna
  • Uppfyller de strängaste cGMP-kraven
  • Enkel uppskalning tack vare brett modellutbud
  • Flexibel, kan hantera flera produktlinjer
  • Unik patenterad design med oöverträffad prestanda

Ta reda på mer om de unika funktionerna i vårt Culturefuge-sortiment för din biofarmaproduktion.

 

Läs mer  Ladda ned broschyren

 

biopharma_culturefuge_vignette.jpg

Den första premiumlösningen för separering inom biofarmaceutisk bearbetning för engångsbruk

Möt Alfa Laval CultureOne: effektiv, beprövad klarning med varsam hantering av skjuvkänsligt biologiskt material, i kombination med ökad avkastning och förbättrad proteinåtervinning. Gör dig redo att utforska nya möjligheter till produktion i små satser med oöverträffad prestanda.

Alfa-Laval-CultureONE-640x360

Låt oss hitta den perfekta separeringsutrustningen för dig

Det finns många faktorer att ta hänsyn till när man ska välja cellskördscentrifug: typ av celler, cellkoncentration i buljongen, systemkapacitet, framtida uppskalning av produktionen, biosäkerhetsnivå och eventuella krav på inneslutning. Våra experter kan hjälpa dig att välja det perfekta separeringssystemet för din process. Vi ser till att din nya utrustning uppfyller alla krav och levererar optimal produktkvalitet, produktionsutbyte och prestanda. Läs mer om våra separatormodeller nedan.   

Culturefuge-serien

culturefuge_400_right_side_640x360.png

Culturefuge är en serie unika bottenmatade hermetiska separeringssystem som tagits fram specifikt för odlingar av däggdjursceller, mikrobiella celler och utfällda proteiner. Den skonsamma och effektiva accelerationen av matningen i centrifugen hjälper till att undvika att de skjuvkänsliga cellväggsmembranen ödeläggs. Detta förenklar och kostnadseffektiviserar reningen av målproteiner nedströms.

Clara-serien

clara_250_front_640x360.png

Clara-separatorerna är framtagna speciellt för industriella fermenteringstillämpningar. De finns som system i alla storlekar, från modeller i laboratorie- eller pilotskala till modeller för stora industriella centrifuger för fermenteringsanläggningar. Dessa centrifuger säkerställer skonsam produktbehandling, hög separeringseffektivitet och låg energiförbrukning. Beroende på modell finns separatorerna i olika utföranden, från icke-hermetisk (toppmatad) till helt hermetisk (bottenmatad) konstruktion.

BTPX

btpx_710_system_left_side_640x360.png

BTPX är en automatisk centrifugalseparator för utfällda proteiner, mikrobiella buljonger, hormoner och andra biofarmaceutiska ändamål. Detta separeringssystem är baserat på mer än 100 års teknisk kunskap och utveckling och levererar prestanda för centrifugalmaskiner i pilot- eller medelskaliga layouter. Denna solida separator är konstruerad för att leverera med toppkvalitet och kan användas som renare eller koncentrator.

BTUX

btux_510_system_right_side_640x360.png

Alfa Laval BTUX är en munstyckescentrifugalseparator som är konstruerad för ett brett spektrum av bioteknikområden, exempelvis högdensitetsfermentering som kräver kontinuerlig tömning av fasta ämnen. Det är en beprövad separeringslösning när du förbereder dig för fullskalig produktion. Separatorkulan är utrustad med Alfa Lavals unika virvelmunstycken, vilket ger prestanda vida överlägsen konventionella munstyckscentrifuger. Tack vare sin höga effektivitet kan denna munstyckscentrifug köras nära igensättningspunkten.

FEQX

fesx_feqx_520_right_side_640x360.png

Dessa munstycksseparatorer är utformade för industriella fermenteringstillämpningar och finns i många olika storlekar och konfigurationer, var och en utformad och anpassad för att hantera de ytterst varierande separeringsuppgifterna.

FESX

fesx_feqx_520_right_side_640x360.png

Dessa munstyckscentrifuger är idealiska för separering av mikroorganismer med högt cellinnehåll och med eller utan fasta orenheter. Cellerna släpps kontinuerligt ut genom munstycken placerade i kulans utkant. Tack vare konstruktionen kan separatorerna hantera större mikroorganismer, till exempel jäst, med högt cellinnehåll.

FEUX

feux_214_right_side_640x360.png

FEUX-separatorerna har en unik kombination av designfunktioner för att säkerställa optimal separerings- och koncentrationseffektivitet i industriella fermenteringstillämpningar. Dessa maskiner är idealiska för automatisk uttömning av utspolade fasta ämnen under rengöringscykeln, vilket gör separatorerna särskilt lämpade för processlinjer med automatiserad rengöring på plats (CIP).

MBPX

mbpx_404_left_side_640x360.png

MBPX är en serie farmaceutiska centrifuger med höga kulhastigheter, som är särskilt anpassade för mikrobiologiska tillämpningar. Dessa centrifugsystem är väl lämpade för separering av uppslammade fasta ämnen med partikelstorlekar på ca 0,5 till 500 μm. Den här serien av separatorer innehåller både små labbmaskiner och storskaliga industriella centrifuger. De finns i två versioner: en traditionell icke-hermetisk version med toppmatning och en helt hermetisk version med ihålig spindel.

MBUX

mbux_214_right_side_640x360.png

MBUX industriella centrifuger är väl lämpade för återvinning av jäst och andra mikroorganismer i farmaceutiska tillämpningar. Dessa separatorer finns i olika storlekar och kräver relativt lite energi för att återvinna koncentrerade fasta ämnen. Systemets slutna konfiguration förstärker den höga hygienstandarden.

Boosting the Alfa Laval MB 601

Alfa Laval MB 601 is the first disc stack separator for the biopharma industry that features our patented integral discs. This ground-breaking technology offers several benefits:

  • Increased separation capacity
  • Raised separation performance
  • Improved hygiene, making cleaning faster and easier

The MB 601 is designed for gentle product treatment and is fully hermetic. It complies with the hardest industry requirements and target applications are processes involving cell cultures, bacteria, rDNA products and vaccines.

MB 601

Patientsäkerheten kommer först

Vår högsta prioritet är alltid patienternas säkerhet, och varje detalj i våra biofarmaceutiska separeringssystem är utformad med detta i åtanke. Våra lösningar uppfyller de högsta tillverkningsstandarderna för hygien, rengöring, spårbarhet, dokumentation, systemförändringar och validering. Vi har lång erfarenhet av att leverera centrifugalutrustning till läkemedelsindustrin och har den juridiska expertis och de organisatoriska verktyg som behövs klara alla krav för cGMP-efterlevnad. Vi tillhandahåller valideringar, certifikat och dokumentation som uppfyller de strängaste kraven i branschen. I vårt interna FAT-laboratorium (Factory Acceptance Test) har vi möjlighet att validera varje system före leverans, och vi kan också erbjuda ytterligare valideringstjänster om så krävs.

 

Patient safety

 

clara_support_vignette.jpg

Pålitlig prestanda

Med Alfa Laval som servicepartner har du full support via vårt globala servicenätverk av dedikerade serviceexperter. Vi erbjuder ett brett utbud av tjänster som spänner över separeringssystemets hela livslängd, till exempel uppgraderingar som ökar separeringsprestandan samt övervakningssystem och kontroller. Våra experter kan ge dina operatörer utbildning i att köra och underhålla systemen på bästa tänkbara sätt och därmed maximera deras prestanda. Vid behov levererar vårt distributionsnät snabbt reservdelar med alla erforderliga efterlevnadscertifikat. 

Läs mer om Alfa Laval Service

 

Serviceöversikt

Ta kontakt

Dra nytta av Alfa Lavals funktioner

Alfa Lavals samtliga separatorer har utvecklats baserat på över 130 års erfarenhet av teknik för skivstapelseparering och våra djupgående kunskaper om kundernas processer. Ta reda på hur all denna expertis har utmynnat i unika funktioner för ökad separeringsprestanda.

featured brands vignette

Utforska våra innovationer

Vill du veta mer om våra innovationer inom separeringsteknik? Klicka på länken nedan. Alfa Laval uppfann den första centrifugalseparatorn och varit ledande inom utvecklingen av centrifugalteknik i mer än ett sekel. Vi delar gärna med oss av den expertis vi har fått på vägen. Besök vår kunskapsbas Separator Innovator om du vill lära dig mer om framstegen inom separering och de åtgärder som Alfa Laval vidtar för att kontinuerligt revolutionera tekniken.

Separator Innovator 640x360