Utveckling av en hermetisk engångscentrifug för cellskörd
Alfa Laval CultureOne™ är ett skalbart och effektivt centrifugseparationssystem med engångskomponenter. Det är utformat för att möta de specifika kraven inom modern biofarmaceutisk bearbetning och kombinerar Alfa Lavals beprövade separationstekniker för att säkerställa skonsam produkthantering och höga utvinningsgrader vid cellodlingsbaserade fermenteringar. Under vissa förhållanden har utbyten på upp till 98 % påvisats.
Koncepttesterna visade att ett kontinuerligt flöde av en tjock suspension av CHO-celler var möjligt samtidigt som man bibehöll låg grumlighet och hög filtrerbarhet hos den lätta fasen. De resulterande höga utbytesvärdena samt minskad celllys i matningsledningen och den roterande skålen var också positiva resultat.”
Vad du kommer att lära dig i denna vitbok om engångsseparation:
Denna vitbok granskar den robusta konstruktionen hos Alfa Laval CultureOne™, som är utformad för att ge en pålitlig och tyst rotation av separationskomponenterna. Texten behandlar även enhetens inre konstruktion, inklusive Alfa Lavals unika Hermetic Design™ och TopStream™-teknik, som tillsammans säkerställer effektiv separation med minimal celllys. Du kommer att lära dig hur:
- Skonsam hantering av skjuvförtunnad koncentrerad cellsuspension via den unika TopStream-konstruktionen möjliggör återvinning av celler med intakta proteinproduktionsmekanismer
- CultureOne kan uppnå utbyten på upp till 98 %
- Skonsam bearbetning med hermetiska inlopp för att minimera ytterligare celllys i hela systemet
- Effektiv användning av filter efter centrifugering på upp till 900 l/m² kan uppnås
- Systemet är utformat för att effektivt hantera processstörningar och extrema driftsförhållanden
Experiment
Matning med hög densitet (PCV 28 %) och stresstester utfördes, inklusive ett 35-minuters avbrott utan flöde medan skålen fortsatte att rotera.
Resultat
Stabil drift upprätthölls vid högt fastämnesinnehåll, och den lätta fasen (LP) uppvisade god klarhet. Efter att flödet återupprättats återupptogs separationsprocessen normalt och fungerade som förväntat.
Experiment
Ett komplett prototypsystem för engångsbruk testades för att utvärdera sex olika konstruktionskonfigurationer med hjälp av en cellodlingsvätska med 7,3 % PCV.
Resultat
Alla konfigurationer uppvisade låg ytterligare celllys, hög utbyte och stor filtreringskapacitet. Vissa konfigurationer uppnådde högre filtreringskapacitet vid låga till medelhöga belastningsfaktorer och flödeshastigheter.
Experiment
Försök med TopStream™ genomfördes, där fasta ämnen och koncentrerad biomassa flödade mot utloppet över den övre skivan. Cellodlingsvätskan hade en PCV på 6,6 %.
Resultat
En koncentration på cirka 70 % uppnåddes vid utloppet för den tunga fasen. En ökning av G-kraften höjde koncentrationen till upp till 80 %.